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國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)
疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)
國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，對(duì)于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)：
一、完善疫苗管理工作機(jī)制
（一）健全國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要建立國(guó)家免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢委員會(huì)；根據(jù)防病工作需要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開(kāi)展疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè)，綜合評(píng)估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)論證通過(guò)后，會(huì)同財(cái)政部提出將有關(guān)疫苗納入或退出國(guó)家免疫規(guī)劃的建議，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布實(shí)施。逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類(lèi)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。
（二）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地區(qū)要加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵(lì)建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)、補(bǔ)充保險(xiǎn)在內(nèi)的多層次保險(xiǎn)補(bǔ)償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率。在預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制建立前，應(yīng)當(dāng)按現(xiàn)有規(guī)定開(kāi)展補(bǔ)償工作。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同相關(guān)部門(mén)在總結(jié)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)。
（三）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會(huì)議制度。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同相關(guān)部門(mén)建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會(huì)議制度，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時(shí)通報(bào)工作進(jìn)展與信息，共同研究解決存在的突出問(wèn)題，協(xié)同應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件，形成工作合力。各�。▍^(qū)、市）要根據(jù)本地區(qū)實(shí)際健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
二、促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升
支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機(jī)制建設(shè)，通過(guò)國(guó)家科技計(jì)劃（專(zhuān)項(xiàng)、基金等）、科技重大專(zhuān)項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。堅(jiān)持國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗等重點(diǎn)疫苗立足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵(lì)和支持國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)�；a(chǎn)，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)需要。促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，持續(xù)提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。
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